Le Royaume-Uni va limiter le vaccin AstraZeneca aux plus de 30 ans
Le régulateur britannique a recommandé aux autorités de limiter le vaccin AstraZeneca aux plus de 30 ans.
Les autorités sanitaires britanniques ont indiqué mercredi avoir constaté 19 décès de personnes ayant reçu le vaccin anti-Covid Oxford/AstraZeneca, sur un total de 79 cas de caillots sanguins identifiés, assurant que les bénéfices restaient supérieurs aux risques pour "la grande majorité" de la population.
Ces cas concernent 51 femmes et 28 hommes âgés de 18 à 79 ans, a précisé June Raine, directrice de l'agence britannique du médicament, la MHRA.
Réunion des ministres européens de la Santé
Une réunion informelle des ministres de la Santé de l'Union européenne a été programmée ce mercredi à 18h par visioconférence, dans la foulée de l'annonce des conclusions de l'Agence européenne des médicaments (EMA).
La réunion des ministres européens de la Santé doit aider à harmoniser les positions des différents États membres, "non seulement pour faire cesser la désinformation, mais aussi pour trouver un point de vue commun sur les efforts de vaccination dans l'UE", selon la présidence portugaise de l'UE.
L'EMA sera représentée à cette réunion pour clarifier toute question liée à son analyse du vaccin AstraZeneca.
L'EMA ne fera pas de nouvelles recommandations
En l'absence de facteur de risque spécifique identifiable, l'EMA ne fera donc pas de nouvelles recommandations sur l'utilisation du vaccin AstraZeneca.
L'EMA n'a pas identifié de facteurs de risque spécifiques
L'Agence européenne des médicaments (EMA) n'a, en revanche, pas identifié de facteurs de risque spécifiques concernant le vaccin AstraZeneca, estimant qu'une explication "plausible" à des cas rares de caillots sanguins pourrait être une réponse immunitaire.
"Des facteurs de risque spécifiques tels que l'âge, le sexe ou les antécédents médicaux n'ont pas pu être confirmés car les événements rares sont observés à tous les âges", a déclaré la directrice générale de l'EMA, Emer Cooke.
Le Comité de pharmacovigilance confirme la nécessité de signaler les effets secondaires liés à l'utilisation du vaccin d'AstraZeneca
Le Dr Sabine Straus, directrice du Comité de pharmacovigilance, a également estimé qu'il était nécessaire que les risques de thrombose soient ajoutés à la liste des effets secondaires très rares du vaccin.
Les femmes de moins de 60 ans plus touchées
L'EMA a analysé tous les cas rares de thrombose et rappelle que "la plupart des cas signalés sont survenus chez des femmes de moins de 60 ans dans les deux semaines suivant la vaccination".
"Ce vaccin permet de sauver des vies"
"Ce vaccin (AstraZeneca) permet de sauver des vies. La vaccination reste très importante", a déclaré Emer Cooke, directrice générale de l'EMA.
La balance reste "positive"
L'EMA estime toutefois que la balance bénéfice/risque reste "positive" et penche donc en faveur du maintien de la campagne de vaccination avec le sérum d'AstraZeneca.
Des effets secondaires rares mais à signaler, selon l'EMA
L'Agence européenne des médicaments (EMA) juge que les caillots sanguins devraient être ajoutés aux effets secondaires rares, a déclaré le régulateur européen dans un premier communiqué.
"Signal d'alarme"
Cette conférence de presse en ligne portera sur "la conclusion de l'examen du signal d'alarme" lancé à propos de ce vaccin par rapport à "des cas de thrombose", a précisé le régulateur européen, basé à Amsterdam.
La directrice générale de l'EMA, Emer Cooke, participera aux côtés d'autres responsables de l'agence à cette conférence après la suspension par plusieurs pays européens de l'utilisation du vaccin du laboratoire anglo-suédois en raison des signalements de caillots sanguins parmi les personnes vaccinées.